2025年1月6日，上海市委副书记、市长龚正主持召开市政府常务会议。

会议原则同意《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》并指出，要强化战略敏捷，聚焦突破前沿科技问题，组建“科学家+企业家+投资人”的决策咨询体系，及时培育布局战略性项目。要强化要素集成，协同推进产品研发创新，充分发挥上海产业配套支撑条件好、临床资源丰富等优势，推进产品研发。要强化科学监管，稳步开展临床试验应用，确保前沿科技和未来产业规范有序发展。

近日，脑机接口临床试验在上海陆续迎来新突破——

2024年11月，博睿康医疗科技（上海）有限公司与清华大学生物医学工程系洪波教授团队合作研发的脑机接口产品NEO在复旦大学附属华山医院完成了全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。患者术后恢复情况良好，已可以成功完成脑控喝水的动作。博睿康微创脑机接口已于2024年8月进入了国家创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。

2024年12月，上海脑虎科技有限公司联合华山医院神经外科吴劲松团队，开展国内首例高通量植入式柔性脑机接口实时合成汉语言临床试验。项目团队对语言区占位肿瘤癫痫患者进行了柔性脑机接口植入手术，通过植入256导高通量脑机接口，帮助患者定位病灶并保护语言相关的重要脑功能区。病人术后实现了142个常用汉语音节下71%的解码准确率，并且单字解码时延小于100ms，并用“意念”送出了新年祝福——“2025新年快乐”。

此外，2024年8月，脑虎科技与华山医院团队就曾合作成功开展了运动障碍患者意念合成运动脑机接口的临床试验，通过“脑控”智能设备，帮助运动障碍患者重建运动功能。据悉，此次的语言解码临床试验属于一个月左右的短期在体试验，后续还将逐步开展长期在体的临床试验。团队计划用三年完成三类医疗器械的临床多中心注册。

在推动新质生产力加快发展的大背景下，政策层面大力支持脑科学与类脑研究的发展。

2024年9月，上海市科委发布《关于发布上海市2024年度“科技创新行动计划”脑机接口项目指南的通知》，面向产品研发与临床评价、共性技术研发服务平台建设、脑机接口应用示范、标准规范与检测技术研究四大专题，言语合成脑机接口产品、意念控制脑机接口产品、神经疾病治疗脑机接口产品、非侵入式脑机接口产品、脑机接口数据开放共享平台、脑机接口产品应用示范与商业模式探索、脑机接口产品加速测试技术研究等7大方向，征集脑机接口项目，将投入专项经费进行资助，最高不超过1000万元。

上海市科委日前还表示，上海聚焦侵入式、半侵入式赛道，重点推进脑机接口产品化、建设共性技术研发服务平台、推动临床试验与应用示范、健全产品标准与检测体系、培育产业生态。同时，支持非侵入式脑机接口产品进一步提升技术水平和应用规模。力争2027年，脑机接口产品在国内率先实现临床应用。

2024年12月14日，上海出台了《上海市发展医学人工智能工作方案（2025-2027年）》，其中提出，围绕人工智能认知智能、强化学习等前沿领域加大研究布局，支持在脑科学与脑机接口、计算生物学等医学前沿领域的创新探索。鼓励在沪国家实验室、科研机构与医疗机构加强合作，力争形成一批引领性和颠覆性理论成果。

乘政策东风，产学研医紧密协同，预计2025年脑机接口设备领域将迎来更大规模的临床试验，加速催化产业发展。