近年来，以大模型为代表的人工智能技术与医疗健康深度融合发展，赋能临床诊疗、患者管理等多个环节。为贯彻《“十四五”国民健康规划》《新一代人工智能发展规划》等文件要求，落实《2024年政府工作报告》的指示精神，加快开展"人工智能+医疗健康"工作，培育医疗健康行业新质生产力，中国信通院按照“标准先行”的工作路径，在行业主管部门指导下，与产学研用医各方共同开展医疗健康行业大模型标准研制工作，规范人工智能技术与医疗健康服务的融合路径，推动数字健康产业高质量发展。

《医疗健康行业大模型应用技术要求 第5部分：临床科研》由中国信息通信研究院、讯飞医疗科技股份有限公司、四川大学华西医院等70多家医疗机构、科研院所及信息化企业共同研制，经100余位信息化、医疗健康等领域专家多次讨论完善，逐步提升标准的全面性及实用性，《医疗健康行业大模型应用技术要求 第5部分：临床科研》于今日正式发布。

《医疗健康行业大模型应用技术要求 第5部分：临床科研》关注基于大语言模型开展临床科研方面的应用能力，针对不同的应用场景，提供个性化科研方案。

在研究选题方面，重点关注学科知识图谱构建、前沿动态跟踪、生成研究能力画像、选题匹配、评估和优化；

在研究方案设计方面，重点关注研究方法论的制定、实验设计的科学性、伦理合规性评估、数据收集和分析策略的优化；

在成果调研方面，重点关注研究成果的市场需求分析、临床应用效果评估、成果转化路径的探索、与相关领域的对接与合作；

在文献阅读方面，重点关注相关领域文献的系统性梳理、前沿研究动态的跟踪、文献分析工具的应用、文献对研究选题和方案设计的指导作用；

在辅助写作方面，重点关注科研论文的结构化写作、数据可视化工具的应用、写作规范和格式的遵循、同行评审反馈的整合与应用；

在科研数据智能匹配与分析增强方面，重点关注数据挖掘技术的应用、智能算法在数据分析中的集成、数据匹配的精准度提升、科研数据的可视化展示；

在临床试验支持方面，重点关注临床试验设计的科学性、试验过程的监控与管理、数据收集与分析的标准化、试验结果的有效性评估。

通过上述七个环节的构建，重点解决大模型在临床科研场景中的个性化科研方案制定，在保障数据安全的前提下实现科研目标的精准化研究策略。

后续，标准将在互联网医疗健康产业联盟及中国人工智能产业发展联盟（AIIA）范围内继续征求意见，持续推进医疗健康行业大模型行业标准转化，并依托相关标准开展测试评估工作。

相关标准归口、起草单位详情如下：由互联网医疗健康产业联盟提出并归口，由中国信息通信研究院、讯飞医疗科技股份有限公司、四川大学华西医院、国家智能语音创新中心、北京市卫生健康委员会、宁夏回族自治区卫健委、重庆市卫健委、重庆市卫健委信息中心、合肥智能语音创新发展有限公司、河北医科大学第二医院、中国医学科学院医学信息研究所、北京朝阳区卫健委、北京通州区卫健委、成都市卫健委、四川省卫健委信息中心、国家卫健委信息统计中心、解放军总医院、国家骨科与运动康复临床医学研究中心、中国科大附一院、青海海西州卫健委、宜宾市卫健委信息中心、广安门中医院、北京大学医学部、华中科技大学同济医学院、贵州省人民医院、陆军军医大学第一附属医院、宁夏回族自治区人民医院、四川省肿瘤医院、新疆自治区人民医院、四川省人民医院、航天中心总医院、成都市第三人民医院、川北医学院附属医院、河北大学附属医院、华西二医院信息中心、兰州大学第二医院信息中心、陆军军医大学第二附属医院、陆军军医大学第三附属医院、宁夏医科大学总医院、云南省肿瘤医院、云南省肿瘤医院、重庆医科大学附属第一医院、重庆医科大学附属第一医院、复旦大学华山医院、杭州市中医院、遂宁市中医院、武汉大学人民医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、杭州师范大学附属医院、华中科技大学附属同济医院、广东省人民医院、通用健康、大连医科大学附属第二医院、辽宁中医药大学附属第医院、积水潭医院、杭州市红十字会医院、杭州市第九人民医院、清华长庚医院、山东大学第二医院、新乡医学院一附院、楚雄州人民医院、山东省立三院、许昌市中心医院、郑州市中心医院、河南大学第一附属医院、河南科技大学第一附属医院、西苑医院、徐州医科大学附属医院、海南省肿瘤医院、宁波大学附属第一医院、北京大学第一医院、深圳市宝安区中心医院、北京大学深圳医院、南昌大学第一附属医院 、浙江大学医学院附属第一医院、吉林大学中日联谊医院等单位共同起草。