国内临床试验数字化一直存在较大缺口。

在政策与市场的双重压力下，医药行业聚焦于销售模式优化与研发效率提升之上。医疗SaaS厂商通过对这两个环节数据流入与大量数据沉淀的采集、打通，进行产品开发，以提升临床药物研发成功率，提高临床试验的质量，同时缩短研发周期。

一方面，中国市场长期以Medidata、Veeva、Oracle为代表的国外医药研发SaaS厂商占据主导地位，缺少能够真正解决本土药企需求，深入了解其痛点的医药研发SaaS方案。另一方面，在国内数字化临床研究行业，切入具体环节的厂商多，能够真正提供一体化解决方案的企业却较少。

一临云（深圳）科技有限公司（以下简称“一临云”）定位于一体化临床证据支持SaaS云平台，试图在现有解决方案的基础上再进一步；同时作为国际临床证据支持公司Signant Health的战略合作伙伴，负责全面运营大中华区业务。根据客户需求，推广eCOA（电子临床结局评估）软件和服务。

据了解，其eCOA解决方案已应用到全球2500余次临床试验中，覆盖约100万名患者，服务超1000家机构。

通常来说，医药研发SaaS是个强调用户口碑的行业，头部的企业很容易利用沉淀的用户需求快速迭代自己的产品，从而实现滚雪球效应。因此医药研发SaaS的资源会倾向于向头部聚集。

但一临云这支初创企业于短时间内，便构建了一体化医药研发SaaS解决方案，并通过一体化平台，解决目前行业的信息孤岛、数据无法在不同系统之间转录，以及人工核对准确率低等问题，进一步提升临床研究效率。同时，进一步为跨应用、跨项目、跨用户大数据分析提供基础。

在一临云创始人覃龙眼中，切入某些关键环节后，再向前后延伸的发展路径，很容易使医药研发SaaS企业在拓展服务范围的过程中，面临新服务与旧服务之间的协同性不足，以及最终解决方案难以实现系统与数据互联互通等挑战。因此，对于医药研发SaaS企业而言，“以终为始”便是攻破这一难题的最佳发展策略。

覃龙进一步解释到：“要帮助药企获得可靠的临床终点评估结果，便需要医药研发SaaS企业从数据产生、数据收集、数据分析等新药研发全流程出发。同时围绕这一过程，以严格的规范要求搭建整体产品架构，帮助客户最大可能地获得与临床终点结果一致的解决方案。过程中，预先考虑未来系统联通后的情形也尤为重要，企业不仅仅要拓宽产品覆盖面，还要始终保持统一的数据标准，及数据之间的互联互通。”

基于这一理解，一临云以最终建立“以患者为中心”的“数据驱动”一体化临床证据支持SaaS平台为目标，真正提升药企临床研究效率。

目前企业已完成一体化平台搭建，且该一体化平台已经成熟，有上百个项目验证。接下来一临云还将在此基础上，继续构建DCT平台，实现从患者知情、数据收集、项目技术，到医生终点评估的远程化。

据了解，当前阶段一临云已完善以eCOA系统为重心的整体系统搭建。

一临云的eCOA系统能够为制药企业提供丰富的标准量表库，同时支持复杂的逻辑核查。通过量表间问题的关联性，帮助评分员及时发现数据异常。另外，申办方、CRO、研究中心都可以通过不同维度的报表工具，实时访问查看数据。

RTSM（随机与药物管理系统）、MAMS（器械转运系统）、CTMS（临床试验项目管理系统）则能够辅助制药企业进行临床试验项目管理。

不仅如此，一临云还为制药企业提供量表管理、评分员培训和资格认证、研究构建和配置等相关配套服务，以解决制药企业在最终产品审批过程中量表未获取版权、量表电子化、量表结果主观化等问题。

借助国际专家的支持，一临云还将在现有产品基础上增加Sensor Link（可穿戴设备数据获取）、eConsent（电子知情同意书）等新模块，进一步优化企业解决方案。拓展自身在量表服务、后台医学支持、评分员培训、多中心临床试验终点评估等方面的业务。

例如，借助可穿戴设备、电子知情同意书等模块后，患者数据可直接通过配套设备传输至一临云系统，而无需患者主动填写。能够进一步保证患者数据的准确性及客观性。而其电子知情同意书、远程监察系统等，则能够帮助企业更好地触达患者。

同时，一临云还计划于2024年年底，最终建成“数据驱动”型业务平台，为客户带来数据价值的应用，延展产品的宽度和深度，使一临云业务平台成为真正意义上的智能化平台。

对此，覃龙谈到：“能够真正实现数据互联互通非常难，但这也是目前几乎所有药企所面临的最大难题。所以一临云就要通过‘数据驱动’这样一种形式，来实现这个目标。具体来说，就是通过一体化的平台系统，获取真实且可靠的患者数据、运营数据、行业数据，并通过这三方面数据，辅助药企获得更精准的临床终点评估，以数字化方法开展临床项目。”

为了能够真正帮助客户获得更精准的临床终点评估，最终提升临床药物研发成功率，提高临床试验的质量，缩短研发周期。一临云组建了一支对临床研究有着深刻认知的团队，并成立独立医学部，为新药研发提供包括法律法规在内的专业领域支持。使企业从产品设计之初，便能够搭建满足全球各国监管部门的法规要求的平台、底层架构、产品功能等。

一临云创始人覃龙博士拥有超过16年的临床研究行业技术应用领域经验。率先在国内临床试验研究领域推广和实施临床数字化解决方案，并曾作为Signant Health亚太区商务拓展负责人，规划该地区业务发展。在离职创业后，Signant Health将自己的亚太区业务交由覃龙博士负责，则充分体现出双方之间的信任。

覃龙告诉动脉网：“与Signant Health之间的合作，使一临云在国际化业务上更具优势。一临云的平台设计、产品功能、交付标准均按照国际标准建立，这也为一临云未来承接更广泛的市场需求提供了基础。”

一临云首席技术官则在医疗健康、金融和制造行业的IT技术领域有超过30年的经验。曾在甲骨文、日立数据、IBM等大公司担任C-level的管理者。在IT基础架构、SaaS平台开发等方面拥有丰富经验。

首席医学官在临床研究领域有超过17年的医学、临床运营和质量管理经验。曾在知名创新药企业带领团队完成核心产品的全球临床开发策略制定并负责实施，成功在中美获批上市。 熟知国内外常见的临床试验电子化系统，如EDC、CTMS、eTMF、eCOA等。

一临云团队在医学上的能力，也使得这支团队在同赛道中显得更加与众不同。

一临云的医学团队了解临床研究的严肃性，同时，也清晰地知道在临床研究过程当中，哪些地方可以帮助申办方提升临床研究效率，进而降低药物研发失败风险。因此一临云的产品自然也更契合真实的临床研究场景，能够帮助药械企业真正地降本增效，缩短药物研发周期，提升药物研发成功率。通过过去两年的潜心打磨，目前一临云已经开始服务相关项目，且支持企业产品研究。

在过去5年中，中国制药企业逐渐重视并且开展了大量的上市后研究。但绝大部分企业，并没有把这些研究获得的数据进行标准化清洗和合并。而辉瑞这类国际巨无霸企业，每年都投入大量资金用来标准化临床研究数据，以最大化产品的价值，延长其生命周期。可见，未来以数字化、智能化手段进行新药研发已是大势所趋。

“4+7”带量采购、一致性评价、DRGs医保控费等政策的发布，进一步倒逼药企进行临床研究数字化转型。身处医药产业升级的关键时刻，市场需要能够真正解决药企需求，深入了解其痛点的医药研发SaaS方案。一临云以科技创新与精准医学评价体系为标准，所构建的“以患者为中心”的一体化临床证据支持SaaS云平台可谓不无意义。

未来，一临云还将通过与各大生物技术型企业、CRO企业、大型制药企业、中小型制药企业、跨国企业建立长期业务合作的模式，打造行业生态，进一步拓展业务渠道，快速覆盖整个行业。