2024BIOCHINA华南将于2024年10月10-11日在广州召开。

BIOCHINA华南 全日程+提纲

2024BIOCHINA华南全日程汇总

10月10日

2024BIOCHINA华南 揭幕式

致辞

圆桌讨论：产学研合作与产品转化

主持：回爱民，董事长，惠正奇医药

嘉宾：马大为，中国科学院院士&南方科技大学理学院化学系讲席教授

陈新文，广州国家实验室副主任

涂欢，深圳湾实验室副主任&深圳医学科学院副院长

朱依諄，欧洲科学与艺术学院院士&澳門科技大學協理副校長

杨梦甦，香港城市大学副校长

主题：建立大湾区NCG产业发展生态

嘉宾：回爱民，董事长，惠正奇医药

圆桌讨论：立足湾区，面向全球，大湾区创新生物医药产业生态圈构建

主持：李予强，秘书长，广州市生物产业联盟

嘉宾：回爱民，董事长，惠正奇医药

李胜峰，创办人及总经理，百奥泰

夏羽，高级副总裁，康方生物

圆桌讨论：大湾区投资人对话

主持：刘为民，投资董事总经理，百济神州

嘉宾：柳丹，中国区管理合伙人，鼎丰资本

杨曦，董事长，广州国聚创投

罗飞，创始合伙人，松禾资本

李凡，复星全球合伙人，复健资本CEO

对话：“以患者为中心”临床试验创新模式

主持人：回爱民，董事长，惠正奇医药

嘉宾：吴一龙，广东省人民医院首席专家，学科带头人

10月10日

产品全生命周期CMC策略专题

分享企业：丽珠单抗

主持人：杨嘉明，常务副总裁、研发负责人，丽珠单抗

主题：CMC技术平台和策略在应急攻关项目中的关键作用——从IND到BLA

嘉宾：杨嘉明，常务副总裁、研发负责人，丽珠单抗

主题：工程细胞株的筛选与评价策略解析

嘉宾：林晶晶，副总监，丽珠单抗

提纲：

1. 从筛选到规模化：细胞株开发全景解读

2. 提升细胞株表达能力的先进策略

3. 综合评价与优化生产细胞株的实用方法

主题：蛋白药全生命周期管理中质量关键属性

嘉宾：邓钦培，分析开发总监，丽珠单抗

提纲：

1. 分析方法生命周期管理介绍

2. 结合丽珠生物药的案例，基于AQbD指导及风险评估，开展分析方法管理

生物制品BLA获批的CMC路径分享

分享企业：百奥泰

主持人：包财，高级副总裁，质量管理，百奥泰

主题：PAI 与CMC：生物制品国内外BLA阶段药学要求与趋势分析

嘉宾：包财，高级副总裁，质量管理，百奥泰

提纲：

1. 当前国内外主要监管部门审计异同分析

2. 现场PAI审计与BLA CMC 审评的关联与侧重点

3. 一年内经历NMPA、ANVISA、FDA、EMA审计的经历分享

主题：工艺技术转移要点与案例分享

嘉宾：雷云，工艺技术高级总监，百奥泰

提纲：

1. 工艺技术转移的要点和流程

2. 原液工艺PCS转移案例

主题：上市后工艺变更质量比对

嘉宾：曹迪，分析技术高级总监，百奥泰

提纲：

1. 上市后变更表征可比性研究方案

2. 表征可比性研究结果分享

ADC工艺开发与放大

分享企业：百济神州

主持人：张玉杰，生物制药分析总监，百济神州

主题：ADC偶联与纯化工艺开发要点

嘉宾：丁建坤，TD技术开发副总监，百济神州

主题：ADC药物放行方法与表征方法开发要点

嘉宾：李恒辉，TD 技术开发分析经理，百济神州

提纲：

1. ADC 结构介绍 偶联位点及DAR的分布

2. 放行方法介绍及RP-HPLC检测DRA值方法开发的注意要点及挑战

3. 表征方法介绍，关注抗体偶联前后对高级结构的影响

主题：ADC药物偶联与纯化工艺技术转移与放大要点分析

嘉宾：彭思佳，MST高级经理，百济神州

提纲：

1. ADC偶联与纯化工艺技术转移

2. ADC偶联与纯化工艺技术转移策略和流程

3. ADC偶联与纯化工艺放大要点

10月11日

创新药靶点发现与分子设计

分享企业:达石药业、泽安生物、范恩柯尔

主题：ADC药物早期发现与分子验证

嘉宾：王春河，创始人，达石药业

主题：免疫治疗原创新药研发 - A Novel Myeloid Engager Platform

嘉宾：宁振飞，研发总监，泽安生物

提纲：

1. 免疫细胞衔接抗体。

2. 髓系细胞衔接抗体潜在优势。

3. 髓系细胞衔接抗体临床相关性。

主题：靶向放射性多肽核素偶联药物的开发

嘉宾：习宁，CEO，范恩柯尔

提纲：

1. 靶向多肽核药的特点

2. 靶向多肽核药设计的关键要素与技术难点剖析

3. 高效的靶向多肽核药开发策略

ADC非临床研究

已预订

质量标准探索与实践

主题：CGT领域质量监管相关问题及挑战

嘉宾：王平，副院长，深圳市药品检验研究院

提纲：

1. 我国细胞和基因治疗产品创新监管理念；

2. 检验标准化和流程规范化对细胞基因治疗产品质量监管的影响；

3. 基于地方药检系统实际工作对细胞和基因治疗领域质量监管提出的几点建议

主题：细胞治疗质量检测方向

嘉宾：王永增，首席技术官，合源生物

主题：企业开发与实践案例分享2

圆桌讨论：细胞基因治疗产品质量监管相关问题及挑战

主持人：王永增，首席技术官，合源生物

嘉宾：王越，常务理事，中国药品监督管理研究会

王平，副院长，深圳市药品检验研究院

张曦，联合创始人&CSO，百吉生物

双抗ADC药物设计

分享企业：普米斯生物

主持人：王超，总监，普米斯

主题：抗体发现和抗体工程

嘉宾：缪小牛，新药技术高级总监，普米斯

提纲：

1. 酵母展示在抗体发现中的应用

2. 抗体亲和力优化

3. 亲和力优化在双抗ADC中的应用

主题：双特异性抗体ADC的设计与开发

嘉宾：罗羿，新药生物总监，普米斯

提纲：

1. 双抗ADC的立项依据和优势

2. 双抗ADC的平台建设及优化筛选

3. 一款双抗ADC的实例分享

主题：双毒素ADC的设计与开发

嘉宾：王超，总监，普米斯

提纲：

1. 定点偶联技术汇总与差异分析

2. 双毒素ADC制备策略分析

3. 双毒素ADC实例分享

双抗/多抗创新药物研发

分享企业：科兴制药

主持人：李会铭，新药研发中心副总经理，科兴制药

主题：免疫治疗领域的策略与规划

嘉宾：李会铭，新药研发中心副总经理，科兴制药

提纲：

1. 科兴制药免疫治疗领域的研发策略和技术路径

2. 科兴在肿瘤与自免领域的研发管线布局

3. 研发案例分享：针对特应性皮炎的双抗设计

主题：抗体药物的差异化立项及临床前开发

嘉宾：郭晨曦，研发BD负责人，科兴制药

提纲：

1. 针对肿瘤恶病质治疗的差异化立项及临床前开发

2. 治疗红斑狼疮的新靶点选择及开发

主题：高浓度制剂开发考量

嘉宾：杨经安，工艺研究中心制剂部负责人，科兴制药

提纲：

1. 从工艺开发角度，需要重点关注的PCC特性

2. 高浓度制剂开发的现状和挑战

3. 高浓度制剂开发的考量和策略

10月10日

通用型细胞疗法研发创新

主持人：黄可，董事长，济因生物

主题：基于靶向慢病毒载体的体内CAR-T

嘉宾：黄可，董事长，济因生物

提纲：

1. 体内CAR-T有望实现对现有细胞疗法的降本增

效

2. 基于慢病毒载体的体内CAR-T的前沿进展

3. 济因生物VivoExpress靶向载体体内CAR-T技术的研发进展

主题：工程化细胞靶向递送平台（EnC-LNP）研发

嘉宾：查高峰，创始人，虹信生物

提纲：

1. mRNA靶向递送应用于药物开发需要解决递送效率低、脱靶效率高以及工程化障碍等诸多难点。

2. 虹信生物细胞靶向递送平台（EnC-LNPs）的研究与产业化进展

主题：通用型现货式iPSC源CARNK药物的前景及挑战

嘉宾：杨佳银，CTO，三启生物

提纲：

1. CAR-NK药物的临床研究进展

2. iPSC源CAR-NK的工艺开发难点及质量研究的关注点

3. 三启生物CAR-iNK研究进展

新型细胞治疗研发

主持人：沈浩，CSO，复星凯特

主题：实体肿瘤细胞治疗的障碍与应用

嘉宾：周鹏辉 ，创始人，泛恩生物

提纲：

1. 细胞治疗在实体肿瘤中的主要障碍是什么？

2. 细胞治疗广泛应用需要满足哪些条件？

主题：gammadelta T 细胞：免疫细胞治疗新赛道和新平台

嘉宾：尹芝南  ，首席科学家，普锐生物

提纲：

1. 异体γδ-T细胞的独特免疫特性及其治疗潜力

2. 异体γδ-T细胞治疗实体瘤、传染性疾病的安全性和有效性

3. 异体γδ-T细胞是通用型细胞药物的最佳载体和平台

主题：Eliminate bottlenecks of AI-based protein design and testing by scalable, low-cost, long gene synthesis

嘉宾：陈曦 ，创始人，呈源生物

提纲：

1. 高度平行化TCR基因文库合成的技术原理

2. 超高通量TCR:pMHC表征技术为TCR-T提供新靶点和新思路

3. 用超高通量基因合成衔接生成式AI与细胞治疗

抗实体肿瘤新型免疫细胞治疗药物的研发与临床转化

分享企业：百吉生物

主持人：张曦，联合创始人&CSO，百吉生物

主题：Harnessing immunotherapy for better clinical efficacy in solid tumor

嘉宾：Jeap-Paul Thiery，首席科学家兼科学委员会主席，百吉生物；法国科学院院士；欧洲科学院院士

提纲：

1. Current bottlenecks for cancer immunotherapy

2. Possible R&D strategies to address the issues

3. Biosyngen's technology platform and the clinical translation stor

圆桌讨论：抗实体肿瘤的免疫细胞药物开发策略

主持人：张曦，联合创始人&CSO，百吉生物

嘉宾：刘明宇，科学家，百吉生物

iPSC细胞治疗开发

分享企业：霍德生物

主持人：范靖，创始人&CEO，霍德生物

主题：iPSC捐赠者筛查、重编程及单克隆筛选的中美合规策略

嘉宾：范靖，创始人&CEO，霍德生物

提纲：

1. iPSC捐赠者筛查的中美法规要求和考虑

2. iPSC重编程的方法选择和合规考虑

3. iPSC单克隆的筛选原则和合规要求

主题：iPSC细胞库的质量与稳定性合规性要求

嘉宾：Jasmine Wang，质量中心高级总监，霍德生物

提纲：

1. 细胞库的中美合规性考量

2. 细胞库的质量控制策略和风险管理

3. 细胞库的质量标准和鉴定

主题：iPSC衍生神经细胞产品全悬浮自动化工艺及特殊质控方法开发

嘉宾：王安欣，研发中心负责人，霍德生物

提纲：

1. iPSC单克隆筛选策略

2. iPSC全悬浮自动化工艺开发

3. iPSC衍生细胞产品特殊质控方法开发

10月11日

09:00-09:10 致辞+专委会介绍与发布

嘉宾：郑晓南 ，常务副理事长兼秘书长，中国生物医药产业链创新转化联合体

09:10-09:40 粤港澳大湾区政策解析

嘉宾：广东省药监局或大湾区审评分中心专家（拟邀）

09:40-10:10 B证持有人监管政策变化与企业应对策略

嘉宾：张乐乐 ，监管与合规专委会秘书长，中国生物医药产业链创新转化联合体；原副主任，苏州市生物医药产业创新中心

10:10-10:30 Q&A

10月11日

AAV基因治疗

主持人：陈功，创始人，神曦生物

主题：AAV基因治疗在CNS药物研发

嘉宾：陈功，创始人，神曦生物

提纲：

1. 大脑原位神经再生技术简介

2. 针对神经疾病管线开发

3. 临床进展

主题：帕金森病先进疗法的进展

嘉宾：周静敏，联合创始人兼CEO，鲸奇生物

提纲：

1. 细胞和基因治疗国际进展

2. 细胞和基因治疗国内进展

3. 我们的挑战与成就

主题：一种通用型神经系统疾病基因疗法

嘉宾：朱朝，联合创始人、董事长兼CEO，纽伦捷

提纲：

1. 原位转分化技术在通用型基因疗法开发中的应用

2. 转分化因子及载体开发策略

圆桌讨论：溶瘤病毒，从研发到临床话题探讨

分享企业：亦诺微医药

主持人：周国瑛，创始人、CEO&董事长，亦诺微医药

嘉宾：陈晓庆，CSO，亦诺微医药

严润彬，SVP，亦诺微医药

刘永红，研发/转化医学总监，亦诺微医药

徐志林，CMC 高级总监，亦诺微医药

提纲：

1. 溶瘤病毒设计的科学性

2. 溶瘤病毒的临床前评价要素

3. 溶瘤病毒的 CMC 要点

4. 溶瘤病毒临床转化的难点

基因编辑：生命技术革命的弄潮儿

主题：靶向mRNA的碱基编辑技术开发与应用进展

嘉宾：忻蓉，CEO，时夕生物

提纲：

1. 使用ASO靶向mRNA治疗，是一种新兴的技术手段

2. 阐述其作用原理、机制，对应的市场前景

主题：新型基因编辑工具及体内编辑递送系统的开发及应用

嘉宾：松阳洲，创始人&首席科学家，微光基因

提纲：

1. 体内基因编辑技术的背景介绍、核心难点及路线选择

2. 更适配体内基因编辑的新型基因编辑工具的研发

3. 更安全高效的新型VLP的研发与应用

主题：原创碱基编辑技术的体内和体外临床进展

嘉宾:牟晓盾，博士、首席执行官，正序生物

10月10日

主题：源头创新mRNA研发

嘉宾：王育才，创始人，阿法纳

主题：mRNA编码TCR-T细胞治疗实体瘤研发

嘉宾：彭晓明，董事总经理兼CEO，来恩生物

主题：HPV16阳性肿瘤mRNA治疗性疫苗的开发进展

嘉宾：张莹，董事长兼首席科学官，奥罗生物

提纲：

1. HPV感染致瘤机制

2. 国内外HPV肿瘤疫苗开发概况

3. 奥罗生物针对HPV16阳性肿瘤mRNA治疗性疫苗的开发

4. 奥罗公司概况及产品管线布局

主题：环状RNA的技术前景及工艺进展

嘉宾：刘明，创始人&CEO，吉赛生物

提纲：

1. 通过环化位点选择、IRES元件筛选、密码子优化等对circRNA序列进行设计，使其翻译效率和翻译时长超过线性mRNA；

2. 采用自主知识产权的成环专利技术和多种层析纯化策略，使circRNA的环化率和纯度均可超过90%，并且工艺适合放大；

3. 参考CDE关于mRNA的指导原则，针对circRNA的独有特性，不断优化分析方法开发，参与团体标注制定，提升药物安全。

主题：LNP核酸递送系统的研发与创新

嘉宾：张元，教授、博导，华南理工大学

提纲：

1. LNP核酸递送载体中新型可电离脂质库的设计与构建

2. 自主研发的LNP在不同种核酸分子体内外转染效率的研究

3. LNP在疾病预防和治疗中的应用探索

主题：mRNA冻干工艺开发

嘉宾：胡勇，CEO，瑞吉生物

核酸药物分子设计与非临床研究

主题：核酸药物的临床转化及监管考量

嘉宾：赵孝斌，总裁，创始人，海昶生物

提纲：

1. 核酸药物临床转化的挑战

2. 核酸药物监管考量与实践

3. 应对策略与建议

主题：优化 mRNA 尾部序列增强 mRNA 疫苗的有效性

嘉宾：旷怡，副教授，香港科技大学

提纲：

1. 基于阻碍mRNA降解酶的尾部序列优化技术

2. 基于序列优化技术提升肿瘤mRNA疫苗效应的研究

主题：储存便利的mRNA纳米脂球制剂的开发策略与进展

嘉宾：张志一，副总裁，艾博生物

提纲：

1. 影响mRNA纳米脂球制剂稳定性的重要原因：脂质的氧化和水解以及mRNA的水解

2. 2-8度储存的冻干mRNA-LNP制剂能够解决上述问题，为常规mRNA药物的开发提供了可能性。

小核酸药物工艺开发与放大

赞助机会开放中

10月11日

主题：临床视角谈先进疗法在血液肿瘤中的应用与未满足临床需求

嘉宾：蔡清清，大内科副主任，中山大学附属肿瘤医院

提纲：

1. LBCL：CAR-T疗法用于R/R LBCL、一线用于高危LBCL均显示出更好的疗效，后者有待进一步随访,P-R-CHP方案一线治疗LBCL的疗效显著优于既往一线治疗，改写指南。

2. MCL：BTK抑制剂泽布替尼对于R/R MCL患者可以带来长久的临床获益以及可控的安全性

3. ENKTL：PD-1单抗在R/R ENKTL中有效且耐受性良好;PD-1单抗+PGEMOX在晚期初治 ENKTL 中显示出良好的疗效

4. PTCL:维布妥昔单抗联合CHP方案作为初诊PTCL一线治疗的优选方案。

5. FL:CAR-T疗法在R/R FL中可获得长久的临床获益。

主题：新一代血液肿瘤靶向药的开发与进展

嘉宾：谭芬来，CEO，麓鹏制药

提纲：

1. 医药创新的使命-解决临床未被满足的需求

2. 初创企业如何在稳和创新之间寻求平衡-成熟靶点+靶点突破

主题：TCR-T 在治疗晚期实体瘤的临床研发概述

嘉宾：黄英杰，CMO，香雪生命科学

提纲：

1. TCR-T的概况，历史发展；

2. TCR-T临床研发现状及展望

主题：肿瘤新药临床开发的策略考量

嘉宾：吴诸丽，CMO，复星医药

提纲：

1. 新药研发的挑战和机遇

2. 早研中的剂量选择的重要性

3. 关键临床中的成功和失败案例的分享

圆桌讨论：肿瘤创新药企临床进展

嘉宾：蔡清清，大内科副主任，中山大学附属肿瘤医院

谭芬来，CEO，麓鹏制药

黄英杰，CMO，香雪生命科学

吴诸丽，CMO，复星医药

10月11日

主持人：丁强，共同创始人/首席执行官，安锐生物

主题：创新药出海（license-out）的跨境税务策略要点及案例分享

嘉宾：邵雪嘉，合伙人，普华永道

主题：Strategic Partnerships in the Life Sciences Industry

嘉宾：刘毅铭，上海办事处主管合伙人，科律律师事务所

提纲：

1. 如何选择不同的战略合作交易结构

2. 四种常见交易模式简介，包括独家许可类交易（exclusive license），选择权类交易（option），联合开发/收益共享类交易（co-development/profit-sharing）及早期开发合作类交易（research collaboration）

3. 跨境授权许可交易模式新趋势 - Newco模式简介，及主要交易条款的设计与考量。

将根据实际领导和参与过的交易案例中的经验对每一种模式中的关键点进行分享。

10月10日

深圳湾实验室专场

主题：RNA三级结构预测和靶向RNA结构小分子药开发

嘉宾：周耀旗，系统与物理生物学研究所副所长、资深研究员，深圳湾实验室

提纲：

1. 可靶向的蛋白质正在消失，靶向RNA是广阔的未被开发市场

2. 选择RNA三级结构作为药靶比二级结构具有更好的成药性

3. 许多RNA有三级结构，但是发现它们极其困难

4. 利用计算和高通量实验的结合能够有效发现可能的三级结构区

5. 针对三级结构进行高通量小分子筛选，可以发现有效抑制剂

主题：用于炎性肠炎和代谢类疾病的口服和长效治疗多肽

嘉宾：沈卫军，转化医学中心主任、中心首席科学家，深圳湾实验室

提纲：

1. 传统多肽类药物分子开发面临的主要问题：稳定性差、半衰期短、血浆清除率高等；

2. 我们开发了拟解决上述问题的“鱼与熊掌兼得”长效订书肽技术；

3. 该技术既可固定多肽活性构象、提高靶点结合效力和代谢稳定性，又可大大延长体内半衰期，改善多肽理化性质，改善胃肠粘膜吸附性。

4. 除了长效（注射实现1-4个星期/次），也可开发口服长效多肽；

5. 以此技术我们开发了几种针对炎性肠炎和代谢类疾病的多种口服和长效多肽药物，部分即将进入临床II期。

主题：靶向转运蛋白的小分子偶联新药研发

嘉宾：蒋云江，百瑞创新中心助理研究员，深圳湾实验室

提纲：

1. 靶向转运蛋白的小分子偶联药物提高药物治疗窗口

2. 靶向转运蛋白在大、小分子药物入脑应用

澳门科技大学专场

主题：细胞仿生纳米递药递送系统的构建与应用

嘉宾：王晓琳，副教授，澳门科技大学

提纲：

1. 细胞仿生纳米递药系统的定义和作用特点

2. 细胞仿生纳米递药系统的构建及其在炎症疾病中的应用示例

3. 细胞仿生纳米递药系统在临床治疗中的潜在应用领域和发展方向

主题：益生菌裂解物修饰的纳米制剂用于肿瘤治疗的研究

嘉宾：周娜，助理教授，澳门科技大学

提纲：

1. 纳米粒的制备

2. 安全性研究

3. 抗肿瘤活性验证

深圳先进研究院专场

主持人：於邱黎阳，研究员，特聘教授，中国科学院深圳先进技术研究院

主题：蛋白质工程赋能非肿瘤创新药研发

嘉宾：於邱黎阳，研究员，特聘教授，中国科学院深圳先进技术研究院

提纲：

1. 蛋白质工程赋能生物传感新工具

2. 蛋白探针与代谢疾病的床边监测

3. 蛋白探针对衰老相关疾病的感知与药物研发

主题：仿生3D打印在类器官筛药应用分享

嘉宾：刘开政，副研究员，中国科学院深圳先进技术研究院

提纲：

1. 仿生3D打印墨水及打印技术原理

2. 新型仿生材料螺旋聚异腈（PIC）水凝胶在类器官制造应用案例分享

主题：重塑肿瘤微环境以增强实体肿瘤CAR-T疗法

嘉宾：张铎，特任副教授，中国科学院深圳先进技术研究院

提纲：

1. 实体肿瘤微环境对CAR-T疗法的挑战

2. 重塑肿瘤血管与免疫微环境以增强CAR-T疗法

3. 靶向肿瘤微环境的LNP药物与CAR-T联合治疗实体肿瘤的前景

科研转化特邀闭门会

10月10日

ADC产业峰会

嘉宾：俞金泉，总裁，百奥泰生物

窦昌林，研发总裁、首席运营官、执行董事，博安生物

BioBD论坛

嘉宾：陈进忠，广东首席代表、副总裁，绿叶生命科学

唐廷科，BD总部总经理，丽珠制药

段枫，投资总经理，信立泰药业

香港生物医药创新与转化

嘉宾：万钧，Founder & Director of Oncoimmunostics Limited；讲座教授，香港大学李嘉诚医学院

王海天，创始人、香港中文大学副教授，贝思生物

黄园 ，CEO，Quantum Life

陈雅均，博士、董事及创新药负责人，鼎珮集团

10月11日

小核酸药物产业峰会

嘉宾：管涛，联合创始人、CEO，赫吉亚

赵孝斌，总裁，创始人，海昶生物

周洁华，CSO，先衍生物

唐盛高，博士、总经理，圣诺医药

细胞与基因治疗产业峰会

主持人：李懿，董事长，瑅安生物

嘉宾：吕璐璐，CEO，合源生物

沈浩，CSO，复星凯特

BioPartnering 1V1约见

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2024BIOCHINA华南·展览

此次展览作为2024BIOCHINA巡展中的第一站，将链接华南，聚焦大湾区，围绕华南生物产业的重心，热点，共同探讨华南生物产业的现状与发展趋势，预计参会人数2,000人。目前确认参展数量100+，席位仅余10席，快扫描下方二维码添加小助手进行展位预订咨询，期待与您共建2024BIOCHINA华南 盛会！

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