在全球经济复苏的大背景下，中国医疗健康产业正迎来前所未有的变革，也迎来新的挑战。近日，博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会、弗若斯特沙利文、联合头豹研究院，发布了《2024年中国医疗大健康产业发展白皮书》，介绍了中国大健康产业的发展环境，并对热门赛道与产业现状进行了分析。

白皮书指出，当前在外部环境依然复杂严峻的情况下，中国经济复苏虽有所反复，但仍呈现回升向好趋势，而医疗行业则在稳步增长。近10年来中国整体医疗支出持续增加，2022年全国卫生总费用达8.5万亿元，占GDP比重超过达7.19，未来随着居民健康意识加强、老龄化加剧和政策支持，整体医疗保健支出预计将进一步增长。同时，医疗作为高科技行业的重要组成部分，仍将是拉动新一轮经济增长的重要引擎。

AI医疗是当前行业发展的热门赛道之一。AI已广泛应用于医疗各个领域，包括影像诊断、辅助诊疗、健康管理、基因检测等，在提高精准度与效率、个性化治疗、数据处理等方面具备显著优势。

在适应症层面，AI医疗已应用于癌症领域、肺结节检测、肺部术前规划、感染性疾病、肺炎诊断、结核病诊断脑卒中诊断、冠心病诊断和骨折诊断等领域。白皮书数据显示，目前癌症领域的AI医疗市场规模为3亿元，肺结节检测领域市场规模为2.5亿元。

预测未来年复合增速超过60%的领域，包括：癌症领域、肺炎诊断、冠心病诊断和骨折诊断，其中癌症领域未来市场前景最好，年复合增速达71.5%。其次为骨折诊断，年复合增速达67.2% 。

AI+器械作为最重要的细分行业之一，呈现三大趋势。

一是获批数量高速增长，辅助诊断与辅助治疗并行。

得益于政策完善和技术进步，自2018年以来，中国第三类医疗器械注册证年通过量一直保持高速增长，尚未出现增速放缓的迹象。截至2023年10月，中国已有119款AI医疗器械获得市场准入，实现商业化，仅2023年前十个月，NMPA批准的AI医疗器械数量已达44件，创历史新高。

• 2020-2021年获批的以辅助诊断类AI为主，AI医学影像产品数量较多内含基于深度学习的分析模块，作用于特定影像设备下的特定病种；

• 2022年辅助诊断类AI仍是主流，但在放疗规划、心电分析、病理分析等场景的产品数量增多，AI应用场景进一步拓宽；

• 2023年延续过往趋势，但各类智能手术机器人规划导航类应用相继获批，AI医疗器械的主要应用场景由“辅助诊断”变为“辅助诊断与辅助治疗并行”。

白皮书指出，从获批适应症角度来看，肺结节、肺炎、眼底等赛道拥有公开数据集支撑，产品获批上市难度较小，是各企业实现AI商业化的重要抓手。另一方面，企业也通过海外引入或与三级医院合作，将心脏、血液、脑、骨等器官/系统纳入AI落地的新途径。

二是监管完善助力创新，技术驱动市场扩容。

随着监管政策的不断完善，医疗器械三类证审评审批速度的不断加快，2019-2022年，中国AI医疗行业市场规模由124.7百万元增加至1,155.6百万元，年复合增速高达110.1%。预计到2030年，市场有望扩容至75,568.8百万元，年复合增速为39.2%，市场增速有所放缓。

白皮书也指出，未来随着人工智能技术的发展和底层算法的不断更新，人工智能医疗分析技术的能力不断提高，“人工智能+医疗健康”领域有望进一步扩容。

三是AI技术在医学影像领域加速渗透。

AI医学影像是AI在医疗领域应用最为广泛的场景之一。作为医疗数据大国，中国影像数据占据约80%-90%的份额，并维持30%的增速高速增长，但大量数据停留在纸质化的阶段，超过80%数据为非结构化数据，因此围绕医学影像展开的医疗大数据中心建设，AI技术介入大有可为。

白皮书提到，当前AI医学影像已经走向成熟期，已有超60个三类证产品获批上市。预期行业渗透率将由2020年的0.7%上升至2030年的41.3%。

白皮书认为，当前AI制药板块处于萌芽期，近百项AI赋能的医药管线进入临床试验，但多处临床早期，无一行至上市阶段。据不完全统计，截至2023年10月，进入临床的生命科学AI管线已有16款停止研发或从官网撤下，1款药物被降低了临床试验优先级，但管线总量仍保持高速增长，全球处于临床阶段且保持活跃状态的AI参与研发的管线总计97项，大部分AI药物研发项目处于临床早期阶段，而进入临床三期的药物占比仅有6.2%，且多为扩充适应症药物。赛道风险与机遇并存。

从新药开发模式来看，自主研发新药是目前生命科学类AI企业研制新药的主要模式。上述管线中，83.5%的管线为企业自研管线，而合作研发模式则多为生命科学类AI企业协助大型药企进行研发。

虽仍在萌芽，但AI制药已成为行业大趋势，在全球AI制药军备竞赛中，头部药企已通过吸收有潜力的AI初创公司、自建AI研发平台、合作开发等方式拔得头筹。