7月16日，2024北京大兴区全球招商合作伙伴大会召开。全国首个“医疗器械注册申报AI大模型”正式发布，将帮助企业在医疗器械注册申报环节降低成本。

据介绍，“医疗器械注册申报AI大模型”是由珠海中科先进技术研究院人工智能大数据分析与应用中心研发，基于海量注册申报和临床试验数据进行训练，为医疗器械生产企业在注册申报和临床试验环节构建核心AI资源与技术生态体系，打造融合高质量数据、算法、算力并支持其高效协同的流程平台。

包括在底层利用基础模型构建的数据和算法，在中间层利用基础模型进行构建的工具和算力，在顶层提供利用基础模型构建的数智化解决方案应用程序，可以大幅降低注册申报环节中的文案写作时间，解决复杂的注册申报环节中难以获得的数据查询和知识学习问题。

具体来看，该大模型包括AI注册申报写作系统大数据与AI驱动的ARO平台，不仅可以自动生成符合国家药监局对注册申报要求的数据，和各种问题的问答，还可以自动生成注册申报环节中需要的文案、文章、报告等文本，并可进行文本匹配和文本分类。此外，还能帮助完成注册申报文件中，关于政策法规标准等相关标准内容的写作。

据悉，该模型的问世，可以把复杂的注册申报文本写作时间，由原本人工的平均2-3个月，缩短到一天完成，帮助企业缩减90%的注册申报文件时间，在医疗器械注册申报环节极大地降低成本。此外，还可以为医疗器械生产企业和CRO提供不同的解决方案。