脑机接口（BCI）技术正在引领医疗领域的一场革命。这项创新技术通过直接连接人脑与外部设备，正在突破传统医疗方法的局限，为神经系统疾病的诊断、治疗和康复开辟了新的可能性。

国海证券研究所的最新报告深入分析了脑机接口技术的最新进展和市场前景，展现了其在医疗健康领域的巨大潜力和面临的挑战。

脑机接口是新质生产力和未来产业的重要发展方向。北京、上海、天津、湖北等多地陆续出台培育未来产业的政策文件，鼓励脑机接口产业发展。例如，2024 年 4 月，北京出台《加快北京市脑机接口产业发展行动方案（2024-2030）（征求意见稿）》，是首个省级层面脑机接口专项产业政策文件。

另一方面，医保也开始为脑机接口发展提供支持。2021 年 9 月，山东医保局新增医疗服务项目“脑机交互康复训练”并纳入医保基金支付范围。2024 年 4 月，《加快北京市脑机接口产业发展行动方案（2024—2030）（征求意见稿）》提出“鼓励脑疾病的功能评估、功能康复、功能替代等医疗器械纳入医疗保险和收费目录。

这些政策的出台，不仅为脑机接口技术的研究和应用提供了政策保障，也为产业的快速发展注入了活力。

鼓励脑机接口产业的相关政策文件

在技术研发方面，脑机接口技术正处于大规模应用的质变前夜。Neuralink公司于2024年1月完成了首例人体植入，标志着侵入式BCI技术的重大突破。近日，马斯克表示，即将为第二位患者植入脑机接口。

除Neuralink外，还有许多典型案例，正推动脑机接口加速落地。

今年4月，Synchron公司宣布计划招募数十名患者进行大规模临床试验，入组渐冻症、多发性硬化症以及中风导致的瘫痪患者。

Axsoft 公司的其脑机接口产品已获得 FDA 突破性设备认定，计划开发至少集成上百万个电极的脑机接口，实现同时并长期稳定检测上百万个神经元活动。

今年1月，首都医科大学附属北京天坛医院神经外科贾旺教授团队、首都医科大学宣武医院赵国光教授团队分别联合清华大学洪波教授团队利用微创 BCI 技术首次成功帮助高位截瘫患者实现意念控制光标移动、通过脑电活动驱动气动手套实现自主喝水等脑控功能。

这些案例落地为脑机接口的临床应用和产业化打下了坚实基础。

相较于侵入式脑机接口，非侵入式脑机接口由于具备更好的安全性和广泛性，有望率先实现大规模落地，在医疗领域，当前卒中康复和情感评估两大医疗场景最能凸显脑机接口的巨大潜力。

据《中国脑卒中防治报告2021》显示，中国每年新发脑卒中患者达200万人以上，其中约80%的患者出现肢体功能障碍。脑机接口康复训练通过促进神经可塑性，显著提升了卒中患者的康复效果。例如，北京天坛医院孟霞团队的临床研究显示，脑机接口组在上肢运动功能的恢复上显著优于传统康复手段。

 中国卒中发病率

情感脑机接口是一种对人的情绪进行识别和（或）调控的脑机接口，在精神疾病的评估和诊断中展现出独特优势。

据中国精神卫生调查，成人抑郁障碍的12月患病率和终生患病率分别为3.6%和6.8%，而我国精神科医生数量严重不足。情感脑机接口有望实现精神疾病的客观评估，为患者提供个性化治疗方案。

例如，上海交通大学吕宝粮教授团队推出的情绪“X”光机，可以进行多场景情感交互，实现抑郁症的客观诊断与早期发现。脑机交互与人机共融海河实验室研发的抑郁评估的情感脑机交互机器人系统“神工-神心”系统，通过声音刺激诱发用户听觉稳态响应，采集脑电信号并解码受试者的情绪信息，构建识别模型，进行抑郁智能辅助诊断，已在多家医院进行测试。

脑机接口康复设备的市场空间巨大。据国海证券研究所测算，中国市场空间在40亿元至375亿元左右。

脑机接口卒中康复设备的潜在市场空间测算

此外，全球范围内，多款脑机接口产品已获得FDA批准，其中也包括Neuralink公司的IpsiHand上肢康复系统，进一步证实了脑机接口技术的市场潜力。

然而，脑机接口技术的商业化道路并非一帆风顺。技术进步、产业政策、临床试验、医疗器械注册审批等方面都存在不确定性，这些风险因素可能对产业的发展造成影响。

• 脑机接口技术进步不及预期：部分脑机接口核心技术和关键应用尚处于验证期，技术进步存在不及预期的风险。

• 产业政策不及预期：脑机接口属于新质生产力和未来产业发展方向，多地陆续出台培育未来产业的政策文件，鼓励脑机接口产业发展，若后续政策支持力度不及预期，可能对产业发展造成一定影响。

• 临床试验失败风险：部分应用脑机接口技术的产品属于二类医疗器械或三类医疗器械，需要经过临床试验并获得有关部门的批准才可以上市销售，此类脑机接口医疗器械存在临床试验失败的风险。

• 医疗器械注册审批进展不及预期：部分应用脑机接口技术的产品属于二类医疗器械或三类医疗器械，需要获得有关部门的批准才可以上市销售，此类脑机接口医疗器械在注册审批过程中可能遇到一系列问题，影响上市进展。

此外，神经解码技术的准确性、长期稳定性以及用户的接受度等，都是脑机接口技术需要克服的难题。

上市公司布局：抢占先机

多家上市公司已经开始布局脑机接口领域。翔宇医疗、诚益通、三博脑科等公司通过研发投入和战略合作，积极探索脑机接口技术在医疗健康领域的应用。翔宇医疗与知名高校联合承担国家重点专项，推进脑机接口技术在医疗领域的应用。诚益通则聘请高小榕教授任首席科学顾问，实现康复器械产品的非侵入式脑机功能升级，并研发植入式脑机接口。这些企业的积极布局，不仅体现了对脑机接口技术的信心，也推动了整个行业的发展。